欧洲药品质量管理局（EDQM）于 2026年4月1日 正式宣布：欧洲药典（European Pharmacopoeia，简称 Ph. Eur.或EP）Issue 13.1 现已上线可用！
这是欧洲药典进入全新在线时代后的重要更新，将于 2027年1月1日 在欧洲39个成员国正式生效。此次 Issue 13.1 的发布，标志着EDQM 对出版周期的重大优化，为制药企业和实验室提供了更充裕的准备时间。
欧洲药典EP13.1 主要亮点
根据 EDQM 最新公告，此次更新主要包括：
- 全新出版与实施周期：从 Issue 13.1 开始，欧洲药典采用新的出版时间表，新修订文本从发布到正式生效的间隔延长至 9个月（此前为6个月），让用户有更多时间进行验证、调整生产工艺和质量控制体系。
- 全面在线平台支持：Issue 13.1 继续在现代化 Ph. Eur. Online 平台上发布，提供更智能的搜索、过滤和阅读体验。
- 内容持续优化：包含新增和修订的专论、通用章节等，覆盖活性药物成分、制剂、分析方法等领域，进一步提升药品质量标准的统一性和科学性。
这一变化与欧洲药典向 100% 在线版 转型的大趋势一致，更加环保、高效，也便于国际团队实时访问和使用。
为什么提前关注 欧洲药典EP13.1？
- 为即将到来的 2027年1月1日 正式实施做好充分准备。
- 及早了解新增和修订内容，有助于制药研发、生产、质量控制及注册申报工作的合规性。
- 避免因标准更新滞后而带来的合规风险。
上海贝宝生物 – 您的 EDQM 官方签约代理商
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我们优势：
- 官方正版授权：直接从 EDQM 授权渠道采购，确保您获得最新、最权威的在线许可证。
- 快速激活：授权密钥（EPID）通常在数个工作日内发放，支持账号激活和技术支持。
- 灵活订阅方案：单用户、多用户、企业授权等多种选择，满足不同团队规模需求。
- 专业服务：提供订阅咨询、版本对比、激活指导及后续更新通知。
- 正规开票：签订合同并开具正规发票（增值税电子发票或形式发票）。
无论您是制药企业、CRO、第三方检测实验室还是研发机构，我们都能帮助您及时获取欧洲药典最新版，保障药品质量合规工作顺利进行。
立即行动
欧洲药典 Issue 13.1 已正式上线，建议有需求的用户尽早规划订阅。
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